پروڈکٹ کا جائزہ
ہمارے پریمیم فیمورل اسٹیم امپلانٹس کو پرائمری ٹوٹل ہپ آرتھروپلاسٹی (THA) اور پیچیدہ ہپ ریویژن سرجری کے سخت مطالبات کو پورا کرنے کے لیے انجنیئر کیا گیا ہے۔ غیر معمولی بنیادی مکینیکل استحکام، زیادہ سے زیادہ بوجھ کی تقسیم، اور طویل-بائیولوجیکل اوسیو انٹیگریشن فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیے گئے، یہ امپلانٹس قدرتی ہپ جوائنٹ بائیو مکینکس کو بحال کرتے ہیں اور مریضوں کی طویل مدتی نقل و حرکت کو نمایاں طور پر بہتر بناتے ہیں۔
بائیو کمپیٹیبل، میڈیکل-گریڈ ٹائٹینیم الائے یا کوبالٹ-کرومیم الائے سے تیار کیا گیا، ہمارے فیمورل اسٹیم میں انتہائی اعلی درجے کی سطحی ٹپوگرافی موجود ہے۔ سطح کے یہ جدید علاج ہڈیوں کی نشوونما کو تیز کرتے ہیں اور فیمورل کینال کے اندر محفوظ، پائیدار امپلانٹ فکسشن کو یقینی بناتے ہیں۔
مصنوعات کی وضاحتیں
|
پیرامیٹر |
تکنیکی وضاحتیں اور تغیرات |
|
پروڈکٹ کا نام |
میڈیکل-گریڈ فیمورل اسٹیم امپلانٹ |
|
فکسیشن کی قسم |
سیمنٹ لیس (پریس-فٹ) / سیمنٹ والے اختیارات دستیاب ہیں۔ |
|
مواد کی ساخت |
ٹائٹینیم الائے (Ti6Al4V ELI) / Cobalt-Chromium-Molybdenum (CoCrMo) |
|
سطحی علاج |
ٹائٹینیم پلازما سپرے (TPS)، ہائیڈروکسیپیٹائٹ (HA) کوٹنگ، غیر محفوظ کوٹنگ، گرٹ-بلاسٹڈ فنش |
|
گردن ٹیپر نردجیکرن |
معیاری 12/14 ٹیپر |
|
گردن-شافٹ اینگل کے اختیارات |
125 ڈگری، 130 ڈگری، 135 ڈگری |
|
آفسیٹ کنفیگریشنز |
معیاری آفسیٹ / ہائی آفسیٹ (پچھلی شکل) |
|
اسٹیم سائزنگ رینج |
جامع ترقی پسند سائزنگ (سائز 1 سے سائز 12+) |
|
نس بندی کا طریقہ |
گاما شعاع ریزی / ایتھیلین آکسائیڈ (ای او) نس بندی |
|
پیکیجنگ پروٹوکول |
حفاظتی بیرونی کارٹن کے ساتھ دوہری-پرت جراثیم سے پاک چھالے کی پیکیجنگ |
|
ریگولیٹری تعمیل |
ISO 13485 مصدقہ، بین الاقوامی آرتھوپیڈک معیارات کے مطابق |
اعلی درجے کی انجینئرنگ اور ڈیزائن کی خصوصیات
بایو مکینیکل طور پر آپٹمائزڈ جیومیٹری
- پراکسیملی ویجڈ پروفائل: فیمورل میٹا فزس کے اندر بہترین "فٹ-اور-فل" خصوصیات کو فروغ دیتا ہے، فوری گردشی اور محوری استحکام کو یقینی بناتا ہے۔
- آپٹمائزڈ لوڈ ڈسٹری بیوشن: مؤثر طریقے سے جسمانی بوجھ کو قربت کے فیمر میں منتقل کرتا ہے، قربت کی ہڈیوں کی بحالی کو روکتا ہے اور ہڈیوں کے مقامی اسٹاک کو محفوظ رکھتا ہے۔
- تناؤ کو کم کرنا: ترقی پسند ڈسٹل ٹیپر تنوں کی سختی کو دور سے کم کرتا ہے، ران کے درد کو کم کرتا ہے اور تناؤ کو بچانے والے اثر کو روکتا ہے۔
- بائیو مکینکس کی بحالی: ایک سے زیادہ آفسیٹ اختیارات سرجنوں کو گردن کے زاویوں کو تبدیل کیے بغیر مریض کے قدرتی فیمورل آفسیٹ اور ٹانگوں کی لمبائی کو دوبارہ تشکیل دینے کی اجازت دیتے ہیں۔
پریمیم امپلانٹ میٹالرجی
- Ti6Al4V ELI ٹائٹینیم الائے: سیمنٹ کے بغیر تنوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جس کی وجہ اس کی لچک کے کم ماڈیولس (انسانی ہڈی کے قریب)، اعلیٰ بایو کمپیٹیبلٹی، اور سائیکلکل فزیولوجیکل لوڈنگ کے تحت بہترین تھکاوٹ مزاحمت ہے۔
- CoCrMo الائے: غیر معمولی طور پر اعلی مکینیکل طاقت اور لباس مزاحمت، یہ سیمنٹڈ فیمورل تنوں اور واضح اجزاء کے لیے مثالی مواد کا انتخاب بناتا ہے۔
- سنکنرن مزاحمت: دونوں الائے آپشنز ایک مستحکم غیر فعال آکسائڈ فلم کی تہہ بناتے ہیں، جو کہ سنکنرن کو روکتے ہیں اور ویوو میں آئن کی رہائی کو روکتے ہیں۔
حیاتیاتی فکسیشن سسٹم
- Hydroxyapatite (HA) کوٹنگ: ایک انتہائی بایوکومپیٹبل آسٹیو کنڈکٹیو کرسٹل لائن جو تیز آسٹیو بلاسٹ سرگرمی اور تیز حیاتیاتی ہڈیوں کے لنگر کو متحرک کرتی ہے۔
- ٹائٹینیم پلازما سپرے (TPS): ایک انتہائی بناوٹ والا مائیکرو-کھردرا سطح کا پروفائل بناتا ہے جو بہتر ابتدائی پریس-فٹ استحکام کے لیے امپلانٹ اور میزبان ہڈی کے درمیان رگڑ کو زیادہ سے زیادہ کرتا ہے۔
- غیر محفوظ ڈھانچہ: گہرے ٹریبیکولر ہڈیوں کی نشوونما کے لیے آپس میں جڑے ہوئے پوروسیٹی کی خصوصیات، محفوظ طویل مدتی ثانوی حیاتیاتی استحکام کو حاصل کرنے کے لیے۔
ماڈیولر سسٹم کی مطابقت
- معیاری 12/14 ٹیپر: فیمورل ہیڈز کی ایک وسیع رینج کے ساتھ مکمل طور پر مطابقت رکھتا ہے، بشمول جدید سیرامک ہیڈز اور ہائی-نائٹروجن کوبالٹ-کرومیم ہیڈز۔
- ورسٹائل کنفیگریشنز: معیاری، ہائی آفسیٹ، شارٹ اسٹیم، اور ریویژن فارمیٹس میں دستیاب ہے تاکہ متنوع اناٹومیکل کنفیگریشنز کو مکمل طور پر ڈھال سکیں۔
طبی اشارے
ہمارے فیمورل اسٹیم سسٹم کو سرجیکل مداخلتوں میں استعمال کے لیے اشارہ کیا گیا ہے جہاں ہڈیوں کا ذخیرہ کافی ہے یا اس میں اضافہ کیا جا سکتا ہے، خاص طور پر:
ہپ جوائنٹ کا ایڈوانسڈ پرائمری اوسٹیو ارتھرائٹس (OA)۔
شدید رمیٹی سندشوت (RA) جس میں ساختی جوڑوں کی خرابی شامل ہے۔
فیمورل سر کا Avascular Necrosis (AVN)۔
شدید فیمورل گردن کے فریکچر جس میں جوڑوں کی تبدیلی کی ضرورت ہوتی ہے۔
ہپ کے ترقیاتی ڈیسپلاسیا (DDH)
پوسٹ-ٹریومیٹک آرتھرائٹس یا پوسٹ-ٹریمیٹک جوڑوں کی تعمیر نو۔
پچھلے کولہے کے اجزاء، ایسپٹک ڈھیلے، یا ساختی عدم استحکام کے لیے آرتھروپلاسٹی پر نظر ثانی کریں۔
مینوفیکچرنگ کا عمل اور کلین روم ایکسی لینس
ہر ایک فیمورل اسٹیم امپلانٹ مکمل طور پر مربوط، کمپیوٹر-کنٹرولڈ پروڈکشن ورک فلوز کا استعمال کرتے ہوئے-آرٹ میڈیکل مینوفیکچرنگ سہولیات-کی حالت میں تیار کیا جاتا ہے:
صحت سے متعلق جعل سازی اور مشینی:اعلی درجے کے ملٹی-محور CNC ملنگ سینٹرز طبی-گریڈ خام مال کو غیر معمولی سخت رواداری کے ساتھ عین جہتی پروفائلز میں تیار کرتے ہیں۔
سطح کی ساخت پروسیسنگ:کمپیوٹر-کنٹرولڈ پلازما سپرے اور گرٹ-بلاسٹنگ کا سامان یکساں، دوبارہ قابل ساخت اور بائیو ایکٹیو کوٹنگز کا اطلاق کرتا ہے۔
الٹراسونک توثیق کی صفائی:ایک کثیر-مرحلہ الٹراسونک صفائی کا عمل بہترین قدیم سطحوں کی ضمانت کے لیے تمام خوردبینی مینوفیکچرنگ باقیات کو ہٹاتا ہے۔
لیزر ٹریس ایبلٹی مارکنگ:تنوں کو مستقل طور پر منفرد لاٹ نمبرز، سائزز، اور سیریل کوڈز کے ساتھ نشان زد کیا جاتا ہے تاکہ پورے امپلانٹ لائف سائیکل میں مکمل ٹریس ایبلٹی کو یقینی بنایا جا سکے۔
کلین روم پیکیجنگ:کلاس 10,000 (ISO 7) کلین رومز کے اندر مصنوعات کو میڈیکل-گریڈ ڈبل-بیریئر جراثیم سے پاک پیکیجنگ سسٹم کے اندر سیل کیا جاتا ہے۔
کوالٹی اشورینس اور ریگولیٹری تعمیل
معیار ہمارے آرتھوپیڈک مینوفیکچرنگ آپریشنز کا بنیادی ستون ہے۔ ہم بین الاقوامی ریگولیٹری معیارات کے ساتھ مکمل صف بندی کو یقینی بنانے کے لیے پیداوار کے ہر مرحلے پر سخت معائنہ پروٹوکول نافذ کرتے ہیں:
سسٹم سرٹیفیکیشن:مینوفیکچرنگ کی سہولیات ISO 13485 میڈیکل ڈیوائس کوالٹی مینجمنٹ کے معیارات کی مکمل تعمیل میں کام کرتی ہیں۔
خام مال کی تصدیق:ٹائٹینیم اور کوبالٹ کی ہر کھیپ-کرومیم مرکب کی تصدیق شدہ مواد کے ٹیسٹ سرٹیفکیٹ کے ساتھ آتی ہے جو کیمیائی ساخت اور مکینیکل خصوصیات کی توثیق کرتی ہے۔
جہتی معائنہ:ایڈوانسڈ کوآرڈینیٹ میژرنگ مشینیں (سی ایم ایم) بلیو پرنٹ رواداری کے عین مطابق عمل کو یقینی بنانے کے لیے اہم ٹیپرز، زاویوں اور لمبائی کا معائنہ کرتی ہیں۔
کوٹنگ کی توثیق:قینچ کی باقاعدہ جانچ، تناؤ کی طاقت کی تشخیص، اور پورسٹی ڈسٹری بیوشن تجزیہ HA اور TPS کوٹنگز کی ساختی سالمیت کو یقینی بناتا ہے۔
OEM اور ODM حل
ہم عالمی آرتھوپیڈک برانڈز، ڈسٹری بیوٹرز، اور پروکیورمنٹ تنظیموں کے مطابق جامع کسٹم مینوفیکچرنگ اور نجی لیبل حل فراہم کرتے ہیں:
اپنی مرضی کے مطابق لیزر مارکنگ:آپ کے ملکیتی لوگو، سیریل نمبرز، اور مقامی ریگولیٹری کوڈز کا براہ راست امپلانٹ کی سطح پر انضمام۔
موزوں برانڈنگ اور پیکجنگ:اپنی مرضی کے مطابق جراثیم سے پاک چھالوں کی پیکیجنگ، اندرونی خانے، اور آپ کے کارپوریٹ برانڈ کے رہنما خطوط سے مماثل ہدایاتی کتابچے کی تخلیق۔
سطح کی تبدیلی کی لچک:آپ کی علاقائی مارکیٹ کی ضروریات کی بنیاد پر کوٹنگ کی موٹائی، کھردری، اور کوریج کے علاقوں کو ایڈجسٹ کرنے کی صلاحیت۔
جراحی کے آلات کی ترقی:مماثل حسب ضرورت انسٹرومنٹ کٹس، ٹرائلز، اور سٹرلائزیشن ٹرے کا ڈیزائن اور تیاری۔
دستاویزی معاونت:آپ کے مقامی رجسٹریشن ورک فلو کو سپورٹ کرنے کے لیے جامع تکنیکی فائلوں، مواد کے سرٹیفکیٹس، اور توثیق کی رپورٹس کی فراہمی۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: آپ کے بغیر سیمنٹ کے فیمورل تنوں کے لیے کس قسم کی سطح کے علاج دستیاب ہیں؟
A: ہم طبی تقاضوں پر منحصر کئی سطحی اختیارات فراہم کرتے ہیں، بشمول Titanium Plasma Spray (TPS)، Hydroxyapatite (HA) کوٹنگ، اور ڈوئل-پرت کوٹنگز (HA کے ساتھ مل کر TPS) تاکہ فوری طور پر میکانی استحکام اور تیز رفتار طویل-مقامی حیاتیاتی ہڈیوں کی افزائش فراہم کی جا سکے۔
س: آپ کے سیمنٹڈ فیمورل اسٹیم کنفیگریشن میں کون سا مواد استعمال کیا جاتا ہے؟
A: ہمارے سیمنٹڈ فیمورل تنوں کو عام طور پر پریمیم Cobalt-Chromium-Molybdenum (CoCrMo) مرکب سے تیار کیا جاتا ہے، جو طبی ہڈیوں کے سیمنٹ کے ساتھ مکمل طور پر انٹرفیس کرنے کے لیے درکار اعلی تھکاوٹ کی طاقت اور پالش سطح کی تکمیل فراہم کرتا ہے۔
س: کیا آپ کے فیمورل اسٹیم تھرڈ-پارٹی فیمورل ہیڈز کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں؟
A: ہمارے امپلانٹس ایک معیاری، انتہائی درست 12/14 گردن کے ٹیپر کنفیگریشن کا استعمال کرتے ہیں۔ جب کہ یہ صنعت کے ساتھ مکمل طور پر مطابقت رکھتے ہیں-معیاری 12/14 سیرامک اور میٹل فیمورل ہیڈز، ہم نظام کی بہترین کارکردگی کے لیے اپنے مماثل توثیق شدہ ہیڈ اجزاء کو استعمال کرنے کی انتہائی سفارش کرتے ہیں۔
سوال: آپ شپمنٹ کے دوران امپلانٹس کے معیار اور بانجھ پن کی ضمانت کیسے دیتے ہیں؟
A: ہر فیمورل اسٹیم کو گاما شعاع ریزی یا ایتھیلین آکسائیڈ کا استعمال کرتے ہوئے جراثیم سے پاک کرنے کے عمل سے گزرنا پڑتا ہے۔ مصنوعات کو ہیوی-ڈیوٹی، ڈبل-پرتوں والے جراثیم سے پاک بلیسٹر پیک کے اندر سیل کیا جاتا ہے جو بین الاقوامی ٹرانزٹ اور اسٹوریج کے دوران رکاوٹ کی سالمیت کو برقرار رکھتے ہیں۔
س: آپ کے جراثیم سے پاک پیکڈ فیمورل تنوں کی مخصوص شیلف لائف کیا ہے؟
A: ذخیرہ کرنے کے مناسب حالات میں (ٹھنڈا، خشک اور براہ راست سورج کی روشنی سے محفوظ)، ہمارے جراثیم سے پاک پیکڈ امپلانٹس نس بندی کی تاریخ سے 5 سال کی تصدیق شدہ شیلف لائف کو برقرار رکھتے ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: فیمورل اسٹیم ایمپلانٹس، چین فیمورل اسٹیم ایمپلانٹس مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری



















