پروڈکٹ کا جائزہ
آرتھوپیڈک ایکسٹرنل فکسیشن سسٹمز خصوصی، بایو مکینیکل انجینئرڈ اسٹیبلائزیشن سلوشنز ہیں جو ہڈیوں کے فریکچر کو ٹھیک کرنے، اعضاء کو لمبا کرنے، خرابی کی اصلاح، اور پیچیدہ آسٹیوٹومی کی تعمیر نو کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں۔
یہ ماڈیولر سسٹم آرتھوپیڈک سرجنوں کو شدید صدمے، کھلے فریکچر، کمینٹڈ فریکچر، غیر-یونینز، اور متاثرہ ہڈیوں کی تعمیر نو کا انتظام کرنے کے لیے ورسٹائل کنفیگریشن فراہم کرتے ہیں۔ سخت کوالٹی کنٹرولز کے تحت بایو کمپیٹیبل، اعلی-طاقت والے طبی مواد سے تیار کردہ، یہ نظام زیادہ سے زیادہ مکینیکل استحکام کو یقینی بناتا ہے جبکہ نرم-بافتوں میں خلل کو کم کرتا ہے اور ہڈیوں کی شفا یابی کو تیز کرنے کے لیے مقامی عروقی کو محفوظ رکھتا ہے۔
تکنیکی وضاحتیں
|
سسٹم کیٹیگری |
کنیکٹنگ راڈ قطر |
Apex/Schanz Pin Diameters |
طبی اشارے |
|
بڑا فکسیشن سسٹم |
11.0 ملی میٹر |
5.0 ملی میٹر / 6.0 ملی میٹر |
بالغ فیمر، ٹبیا، شرونیی فریکچر |
|
میڈیم فکسیشن سسٹم |
8.0 ملی میٹر |
4.0 ملی میٹر / 4.5 ملی میٹر |
Humerus, Radius, Ulna, Pediatric Tibia |
|
منی فکسیشن سسٹم |
3.0 ملی میٹر / 4.0 ملی میٹر |
2.0 ملی میٹر / 2.5 ملی میٹر / 3.0 ملی میٹر |
Metacarpals، Metatarsals، Phalanges |
|
سرکلر رنگ سسٹم |
ساختی حلقے (مختلف IDs) |
1.8 ملی میٹر / 2.0 ملی میٹر کرشنر تاریں |
ہڈیوں کی نقل و حمل، پیچیدہ اخترتی |
مواد کے معیارات اور حیاتیاتی مطابقت
ٹائٹینیم مرکب اجزاء:گریڈ 5 ٹائٹینیم (Ti-6Al-4V ELI) ASTM F136 / ISO 5832-3 کے ساتھ اعلی طاقت سے وزن کے تناسب اور بہترین حیاتیاتی مطابقت کے لیے تعمیل کرتا ہے۔
سٹینلیس سٹیل کے اجزاء:میڈیکل-گریڈ 316LVM سٹینلیس سٹیل ساختی سختی کے لیے ASTM F138 / ISO 5832-1 کی تعمیل کرتا ہے۔
کنیکٹنگ راڈز:اعلی-کاربن فائبر کمپوزٹ جو بغیر کسی رکاوٹ کے انٹراآپریٹو اور پوسٹ آپریٹو X-ری ویژولائزیشن کے لیے ریڈیولوسینسی فراہم کرتے ہیں۔
کلیمپ اور حلقے:ہلکا پھلکا ساختی سالمیت کے لیے انوڈائزڈ ہوائی جہاز-گریڈ ایلومینیم الائے۔
کلیدی خصوصیات اور طبی فوائد
اعلی درجے کی بایو مکینیکل استحکام
- زیادہ بوجھ-برداشت کرنے کی صلاحیت: جسمانی بوجھ کو برداشت کرنے کے لیے انجینئرڈ، فریکچر سائٹ پر مائیکرو-حرکت کو کم کر کے میلونین یا غیر-یونین کو روکنے کے لیے۔
- اینٹی-ڈھیلے کرنے والے دھاگے کا ڈیزائن: Schanz پنوں میں آپٹمائزڈ تھریڈ پروفائلز ہیں جو ہڈی کو زیادہ سے زیادہ-کرنے کے لیے-رابطے کے انٹرفیس کو اسکرو کرتے ہیں، پن کی نالی کے ڈھیلے ہونے کے خطرے کو کم کرتے ہیں۔
- کلیئر فریکچر ویژولائزیشن: کاربن فائبر کنیکٹنگ راڈز ریڈیولوسینسی پیش کرتے ہیں، جس سے سرجنوں کو فالو اپس کے دوران واضح، بلا روک ٹوک اے پی اور لیٹرل ریڈیوگرافک نظارے حاصل کرنے کی اجازت ملتی ہے۔
ماڈیولر کنفیگریشن لچک
- سنیپ-کلیمپ پر: کلیمپ ملٹی{-پلینر پن کی جگہ کا تعین کرنے اور راڈ اسمبلی پر تیزی سے سنیپ-کی اجازت دیتے ہیں، جس سے آپریشن کا کل وقت کم ہوتا ہے۔
- یونیورسل جوائنٹ ایڈجسٹمنٹس: فریم کی مجموعی ساخت کی ساختی سالمیت پر سمجھوتہ کیے بغیر کثیر-دشاتمک کونیی اصلاحات پوسٹ-فکسیشن کو قابل بناتا ہے۔
کلینیکل ایپلی کیشنز
آرتھوپیڈک ایکسٹرنل فکسیشن پورٹ فولیو مندرجہ ذیل منظرناموں میں ہڈیوں کے حصوں کے عارضی یا قطعی استحکام کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔
صدمہ اور ایمرجنسی آرتھوپیڈکس
- ہائی-انرجی پولی ٹروما جس میں تیزی سے نقصان پر قابو پانے والے آرتھوپیڈکس کی ضرورت ہوتی ہے۔
- گریڈ II اور گریڈ III شدید نرم-بافتوں کے نقصان یا آلودگی کے ساتھ کھلے فریکچر۔
- غیر مستحکم شرونیی حلقے کے فریکچر اور پیری آرٹیکولر فریکچر بشمول ڈسٹل ریڈیئس اور پائلون فریکچر۔
تعمیر نو کی سرجری اور اعضاء کی نجات
- سیگمنٹل ہڈی کے نقائص جس میں ہڈیوں کی نقل و حمل کی تکنیک کی ضرورت ہوتی ہے۔
- متاثرہ غیر{0}}یونینز، سیوڈو آرتھروسس، اور دائمی آسٹیو مائلائٹس کا علاج۔
- پیدائشی، بعد کے-دردناک، یا ترقیاتی اعضاء کی لمبائی میں تضادات اور کونیی خرابیوں کے لیے اصلاحی اوسٹیوٹومیز۔
سسٹم کی درجہ بندی اور اجزاء کے پورٹ فولیوز
یکطرفہ ایکسٹرنل فکسیشن سسٹم
ہنگامی صدمے کی ترتیبات میں تیز درخواست کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یکطرفہ کنفیگریشن ایک کم-پروفائل کی تعمیر پیش کرتی ہے جو لمبی ہڈیوں کے طولانی محور کے ساتھ سخت لکیری استحکام کو یقینی بناتے ہوئے مریض کے آرام کو برقرار رکھتی ہے۔
سرکلر اور رنگ فکسیشن سسٹم
ملٹی-پلانر ڈیفارمیٹی کی اصلاح اور اعضاء کو لمبا کرنے کے لیے انجینئر کیا گیا ہے۔ ہائی-ٹینسائل کرشنر تاروں اور ملٹی-سطح کے حلقوں کا استعمال کرتے ہوئے، یہ نظام طویل طبی علاج کے چکروں میں درست محوری منتقلی، ترجمہ، اور زاویہ ایڈجسٹمنٹ کی اجازت دیتا ہے۔
ہائبرڈ فکسیشن کنفیگریشنز
یکطرفہ سلاخوں کی آسانی کو سرکلر رِنگز کی سخت پیری آرٹیکولر ہولڈ کے ساتھ ملانا۔ metaphyseal اور juxta-آرٹیکولر فریکچر کے لیے تجویز کیا جاتا ہے جہاں ہڈیوں کے ٹکڑے معیاری یکطرفہ پن کی جگہ کے لیے بہت چھوٹے ہوتے ہیں۔
سرشار آلات اور سرجیکل ٹرے۔
- ایرگونومک انسٹرومینٹیشن کٹس: کیلیبریٹڈ ڈرلز، ٹی-ہینڈل رنچز، پن گائیڈز، اور فوری-وائر ٹینشنرز شامل ہیں۔
- سٹرلائزیشن ٹرے: منظم، اینوڈائزڈ ایلومینیم کنٹینرز معیاری آٹوکلیو سٹرلائزیشن سائیکل کے لیے موزوں ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ سرجری کے دوران تمام اجزاء آسانی سے قابل رسائی ہوں۔
مینوفیکچرنگ ایکسی لینس اور کوالٹی اشورینس
معیار کی پالیسی:جسمانی تناؤ کے تحت طبی کارکردگی کی ضمانت کے لیے ہر بیرونی فکسیٹر جزو سخت آپریشنل توثیق سے گزرتا ہے۔
صحت سے متعلق مشینی:تمام کلیمپ میکانزم اور پن تھریڈز پر مائکروسکوپک جہتی رواداری کو برقرار رکھنے کے لیے کثیر-محور CNC سوئس مشینی مراکز کا استعمال۔
مکینیکل انٹیگریٹی ٹیسٹنگ:تباہ کن اور غیر-تباہ کن جانچ کے نظام، بشمول جامد بوجھ، متحرک تھکاوٹ، اور طاقت کی تشخیص، بین الاقوامی ریگولیٹری پروٹوکول کا عکس۔
سطح کا گزرنا:جسمانی رطوبتوں اور بار بار ہسپتال کی جراثیم کشی کے چکروں کے خلاف سنکنرن مزاحمت کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے تمام دھاتی اجزاء کیمیکل سے گزرنے اور انوڈائزیشن سے گزرتے ہیں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: بیرونی فکسیٹر اجزاء کی تیاری میں کون سے مواد کے درجات استعمال کیے جاتے ہیں؟
A: سسٹم ایمپلانٹ-گریڈ ٹائٹینیم الائے کا استعمال کرتا ہے جو ASTM F136 کے مطابق ہوتا ہے، میڈیکل-گریڈ 316LVM سٹینلیس سٹیل ASTM F138 کے مطابق ہوتا ہے، اور زیادہ سے زیادہ میکانی کارکردگی اور بائیو کامپیٹیبلٹی کو یقینی بنانے کے لیے ریڈیولوسنٹ ساختی کاربن فائبر مرکبات کا استعمال کرتا ہے۔
س: کیا بیرونی فکسیشن کے اجزاء بھیجے گئے جراثیم سے پاک ہیں یا غیر{0}}؟
A: اجزاء کو عام طور پر خصوصی اسٹوریج یا سیریلائزیشن ٹرے میں غیر-جراثیم سے پاک فراہم کیا جاتا ہے۔ وہ آپریٹنگ تھیٹر میں طبی استعمال سے پہلے معیاری ہسپتال کے اسٹیم آٹوکلیونگ سائیکل سے گزرنے کے لیے ڈیزائن اور تصدیق شدہ ہیں۔
سوال: کیا مختلف جراحی کے معاملات میں اجزاء کو دوبارہ استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A: کنیکٹنگ راڈز، کلیمپس، اور انگوٹھیاں دوبارہ قابل استعمال ہیں بشرطیکہ وہ استعمال کے لیے فراہم کردہ ہدایات کے مطابق مناسب جراثیم کشی، معائنہ، اور نس بندی کے پروٹوکول سے گزریں۔ ٹرانسفیکشن پن، شینز اسکرو، اور کرشنر تاروں کو ایک ہی-استعمال کی اشیاء کے طور پر سمجھا جانا چاہیے اور ہٹانے کے بعد ضائع کر دیا جانا چاہیے۔
س: ان نظاموں سے لیس مریضوں کے لیے تشخیصی امیجنگ کی کیا حدود موجود ہیں؟
A: کاربن فائبر کی سلاخوں اور ٹائٹینیم کلیمپس کے ساتھ بنائے گئے نظام تشخیصی نمونوں کو کم سے کم کرتے ہیں۔ جبکہ کاربن فائبر کی سلاخیں X- رے کے تحت مکمل طور پر ریڈیولوسنٹ ہوتی ہیں، لیکن MRI مطابقت کا انحصار مخصوص فریم کنفیگریشن، میٹریل مکس، اور امیجنگ سسٹم کی ترتیبات پر ہوتا ہے۔ تکنیکی دستاویزات میں مخصوص حفاظتی رہنما خطوط فراہم کیے گئے ہیں۔
س: مقامی طبی آلات کی درآمد کے اندراج میں مدد کے لیے کون سے دستاویز پیکج فراہم کیے جاتے ہیں؟
A: ہم بین الاقوامی ڈسٹری بیوشن نیٹ ورکس کے لیے دستاویزی معاونت فراہم کرتے ہیں، بشمول ISO 13485 سرٹیفیکیشن کاپیاں، مواد کی مطابقت کے سرٹیفکیٹس، تکنیکی مصنوعات کے ڈیٹا شیٹس، اور مقامی ریگولیٹری کلیئرنس کی سہولت کے لیے نس بندی کی توثیق کی رپورٹس۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: آرتھوپیڈک بیرونی فکسیشن ڈیوائسز، چین آرتھوپیڈک ایکسٹرنل فکسیشن ڈیوائسز مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
